醫療器械生產車間凈化工程

二類醫療器械如口罩、防護服規定在十萬級凈化車間內完成生產、包裝，對于有要求或采用無菌操作技術加工的無菌醫療器械（包括醫用材料），應在10000級下的局部100級潔凈室（區）內進行生產。醫療器械生產車間凈化設計施工、安裝凈化空調、風淋室、傳遞窗、成品庫、物流輔助用房等凈化裝修工程包括以下內容.
一、醫療器械生產車間凈化工程范圍：
本工程為醫療器械生產車間潔凈廠房工程建設，機電設備安裝工程包含：
A、凈化空間工程（金屬壁板、環氧地坪、PVC地面）。
B、系統動力及照明供電工程。
C、純水管路系統。
D、給排水系統。
E、凈化空調及排風系統。
二、醫療器械生產車間凈化工程主要工作內容：
A、本工程范圍內的各系統工程的采購、安裝、竣工及保修。
B、系統的調測和測試。
C、編制整個系統的操作管理手冊，并對業主進行培訓，直到業主完全掌握。
D、協助業主在最短時間內完成設計修改和項目的驗收。
E、提供完整的竣工移交資料。

三、GMP廠房要求相關事項：
A、GMP藥品生產環境應整潔，廠區地面、路面及運輸等不應對藥品生產造成污染，生產、行政、生活和輔助總體布局應合理，不得互相妨礙。
B、GMP廠房應按生產工藝流程及其所要求的空氣潔凈度級別合理布局。
C、潔凈室（區）內是否使用無脫落物、易清洗、易消毒的衛生工具，其存放地點是否易對產品造成污染。
D、不同潔凈室（區）的潔凈工具是否跨區使用。
1、不同潔凈級別區應設相應的潔凈間，潔凈用具不得跨區使用。
2、10，000級無菌操作間不應設清洗間和帶水池的潔具間，此區域的潔凈用具在完成清潔后，應送出該區清潔、消毒或滅菌，然后存放于潔具間備用，以減少對無菌操作區的污染。
3、 10，000級非無菌操作間（俗稱萬級輔助區）及其他低要求級別區，可根據實際需要設置地漏及水池，也可設清洗間，這些區域的地面可使用拖把、紗布及其他適當清潔用具清潔。
E、潔凈室（區）的內表面應平整光滑、無裂痕、接口嚴密、無顆粒物脫落、耐受清洗和消毒。
F、潔凈室（區）的墻壁與地面的交界處應成弧形或采取其他措施，以減少灰塵積聚及便于清潔。
L、生產區應有與生產規模相適應的面積和空間用以安置設備、物料（通過貨淋室）、人員（通過風淋室）、應最大限度地減少潔凈區與非潔凈區交叉污染。

供應：無塵車間，GMP車間，恒溫恒濕車間，無菌車間，層流凈化手術室，ICU病房設備，潔凈廠房凈化系統，實驗室，稱量間，更衣室，緩沖室，包材間，十萬級潔凈間，消毒間，成品庫，灌裝間，風淋室等

設備配套：凈化板（巖棉、硅巖、機制、手工、玻鎂）、PVC地面、地坪漆、氣密燈等

凈化工程：凈化設計，凈化施工，第三方檢測，凈化報告，層流、垂直流、防靜電、十萬~萬~千~百~十級

工程服務：免費設計，免費勘測，終生維護售后無憂！

適用：制藥，醫院，食品，化工，電子，生物，科技，純水，消毒等